[비즈니스포스트] 한올바이오파마의 경쟁사인 아르젠엑스가 비브가르트(Vyvgart) 사전충전주사제(PFS)의 미국판매 허가를 획득했다.

DS투자증권은 14일 한올바이오파마에 대해 투자의견 ‘매수’를 유지하고, 목표주가를 목표주가를 기존 6만5천 원에서 4만 원으로 하향했다. 11일 기준 주가는 2만7400원에 거래를 마쳤다.
 
4월10일 아르젠엑스(Argenx)는 현재까지 미국에서 허가 받은 모든 적응증을 대상으로 비브가르트(Vyvgart) 사전충전주사제(PFS) 허가 획득 성공을 발표했다.

이에 1월 7일 보고서에서 미리 언급한대로 Vyvgart PFS 허가 획득에 따라 IMVT-1402/ Batoclimab의 가치를 기존 약 3조607억원에서 약 1조9488억원으로 하향한다. 

김민정 DS투자증권 연구원은 “이는 경쟁사 약물의 투약 편의성 개선으로 인하여 IMVT-1402가 anti-FcRn 내 best-in-class의 지위를 잃게 될 우려를 반영했다”고 밝혔다.

기존에 best-in-class인 점을 반영하여 할증했던 시장점유율(M/S)을 하향 조정하여 각 적응증 별 가치를 MG 약 787억 원, TED 약 873억 원 및 CIDP 약 288억 원으로 추정했다.

IMVT-1402가 first-in-class로 출시될 그레이브스병(GD, Graves’ disease) 및 류마티스관절염(RA, Rheumatoid Artritics)에 대하여 M/S를 유지하며 각각 약 1조5737억 원 및 약 1802억 원으로 전망한다.

기존 대비 투약 편의성이 월등한 Vyvgart PFS가 시장의 대부분을 차지할 것으로 예측했다. 단, Vyvgart PFS의 시장 침투 속도는 미국 보험을 고려할 필요가 있다.

현재까지 Vyvgart IV/Hytrulo는 Medicare Part B에 해당됐으나 자가주사가 가능한 Vyvgart PFS는 Part D로 전환될 예정이다. 이러한 경우 환자의 본인 부담 비용(OOP, out-of-pocket)이 다소 증가될 수 있다.

김민정 연구원은 “Vyvgart PFS의 시장 침투 속도는 PFS의 보험 tier 및 co-pay 전략에 따른 환자의 경제적 부담에 따라 상이할 수 있다”고 설명했다.

이어 “Vyvgart PFS의 침투가 예상 대비 느릴 경우 자가 주사 후발주자인 IMVT-1402가 시장을 침투하기에 비교적 용이할 수 있다”고 덧붙였다.

3월 이뮤노반트는 긍정적인 MG 및 CIDP 임상 결과를 발표했으나 해당 데이터의 효능 유지 측면과 반응률을 종합적으로 고려할 때 anti-FcRn 시장 내 예상 M/S는 변경하지 않았다. 

올 하반기 확인할 TED 임상 3상 결과를 통한 바토클리맙 최종 개발 전략 및 조만간 발표될 5번째 적응증에 주목할 필요가 있다.

한올바이오파마의 2025년 매출액은 전년대비 7.9% 늘어난 1500억 원, 영업이익은 40억 원으로 추정했다. 장원수 기자